中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京4月8日訊(記者 郭文培)4月7日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2024年)》(下稱《報告》)。《報告》顯示, 2024年收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份;藥品不良反應(yīng)/事件中,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類疾病。
2024年收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,一般來說,所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的是及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險。
根據(jù)《報告》,2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份。其中,收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告90.9萬份,占同期報告總數(shù)的35.0%;收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告45.4萬份,占同期報告總數(shù)的17.5%。
具體來看,按照報告人職業(yè)統(tǒng)計,醫(yī)生占57.1%、藥師占24.9%、護(hù)士占12.2%、其他職業(yè)占5.8%。按照懷疑藥品類別統(tǒng)計,化學(xué)藥品占81.0%、中藥占12.1%、生物制品占3.9%、無法分類占3.0%。按照給藥途徑統(tǒng)計,2024年藥品不良反應(yīng)/事件報告中,注射給藥占57.2%、口服給藥占33.1%、其他給藥途徑占9.7%;注射給藥中,靜脈注射給藥占91.0%、其他注射給藥占9.0%。從累及器官系統(tǒng)看,2024年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類疾病。
2024年基藥目錄收載品種的不良反應(yīng)/事件報告116.6萬份
2018年11月1日起,我國正式啟用《國家基本藥物目錄(2018年版)》!秷蟾妗凤@示,在基本藥物監(jiān)測方面,2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到《國家基本藥物目錄(2018年版)》收載品種的不良反應(yīng)/事件報告116.6萬份,其中嚴(yán)重報告22.3萬份,占19.1%。報告涉及化學(xué)藥品和生物制品占87.9%,中成藥占12.1%。
具體來看,《國家基本藥物目錄(2018年版)》化學(xué)藥品和生物制品部分共417個(類)品種。2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品藥品不良反應(yīng)/事件報告111.0萬例次,其中嚴(yán)重報告25.4萬例次,占22.9%。2024年國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報告按照藥品類別統(tǒng)計,報告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥;累及器官系統(tǒng)排名前5位的是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類疾病、各類檢查及各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
《國家基本藥物目錄(2018年版)》中成藥共涉及268個(類)品種。2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物中成藥不良反應(yīng)/事件報告15.2萬例次,其中嚴(yán)重報告13635例次,占9.0%。2024年國家基本藥物7大類中成藥中,藥品不良反應(yīng)/事件報告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、兒科用藥、眼科用藥。
據(jù)了解,根據(jù)2024年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析評價結(jié)果,國家藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品及時采取相應(yīng)風(fēng)險控制措施,以保障公眾用藥安全。