8月9日,福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布2022年第10號(hào)藥品流通飛行檢查結(jié)果:福建康盛唐健康管理有限公司經(jīng)飛行檢查,涉嫌嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,被立案調(diào)查。目前,該公司已停止藥品經(jīng)營(yíng)。
8月5日,廈門(mén)市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)福建康盛唐健康管理有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),主要缺陷7項(xiàng),一般缺陷4項(xiàng),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題有:該企業(yè)部分藥品無(wú)法實(shí)現(xiàn)可追溯,現(xiàn)場(chǎng)查看部分藥品(阿莫西林膠囊、板藍(lán)根顆粒、氨酚咖那敏片)購(gòu)進(jìn)票據(jù),該批次藥品現(xiàn)場(chǎng)有部分庫(kù)存,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中無(wú)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售記錄。未依法依規(guī)經(jīng)營(yíng),未遵守疫情防控有關(guān)管理要求,采購(gòu)的阿莫西林膠囊、板藍(lán)根顆粒、氨酚咖那敏片無(wú)法提供“四類”藥品登記記錄;自2022年7月30日以來(lái),部分顧客(包含14周歲未成年人)連續(xù)多天、重復(fù)、大量購(gòu)買“四類”藥品(一天購(gòu)買6—8種“四類”藥品,13—19盒),該企業(yè)未提供藥學(xué)服務(wù),未詳細(xì)了解購(gòu)藥需求,均銷售出庫(kù);檢查現(xiàn)場(chǎng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未拉警戒線,未督促進(jìn)店顧客掃碼、測(cè)量體溫,未主動(dòng)查驗(yàn)健康碼、行程碼;《員工體溫登記記錄》僅登記至2022年8月4日。
福建康盛唐健康管理有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局決定對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。目前,該企業(yè)已停止藥品經(jīng)營(yíng),并表示待市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)整改完成、符合相應(yīng)規(guī)范要求后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)藥品。(記者張文章)
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