3月9日,翰森制藥集團(tuán)有限公司宣布,公司與江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司合作的HS-20137注射液(靶向IL-23的人源化IgG1單克隆抗體)Ⅱ期臨床研究積極結(jié)果在2025美國皮膚病學(xué)會年會(2025 AAD Annual Meeting)以最新突破性口頭報告形式發(fā)布。
HS-20137注射液是一款特異性結(jié)合人IL-23的重組人源化IgG1單克隆抗體,為治療用生物制品1類創(chuàng)新藥。HS-20137通過特異性結(jié)合人IL-23的p19亞基,阻斷細(xì)胞外IL-23與細(xì)胞表面IL-23受體的結(jié)合,抑制IL-23介導(dǎo)的促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放,從而達(dá)到治療銀屑病的效果。
為評估HS-20137在成人中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效、安全性和藥代動力學(xué)特征,本次研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、為期52周的試驗(yàn)設(shè)計,共納入159例受試者,156例受試者完成了主要終點(diǎn)評估。研究結(jié)果顯示,HS-20137治療銀屑病主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)亮眼,首次注射起效迅速,受試者生活質(zhì)量持續(xù)改善。在28周的治療期里,HS-20137在中重度斑塊狀銀屑病患者中顯示出強(qiáng)大的療效和良好的安全性;治療16周后,高達(dá)76.9%的受試者實(shí)現(xiàn)銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評分較基線改善90%,治療24周后,該比例上升至89.7%。
本次AAD大會報告的Ⅱ期研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)HS-20137治療銀屑病方面療效,這與發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志·皮膚病學(xué)》(JAMA Dermatology)上的Ⅰ期研究結(jié)果一致。